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小说我和丈娘操逼 > 生物医药一站式服务

生物医药一站式服务

谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。

集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。

谱尼测试拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

生物分析研究

集团配备国际一流的分析测试仪器(LC/MS/MS、酶标仪、PCR等)、温度监控系统、验证过的WinNonlin软件,拥有小分子和大分子生物分析平台,团队具有丰富的药物的生物分析经验,能承接整套的体内药代动力学和体外ADME的生物分析服务,按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可在短期内高效完成方法学确证以满足项目的需求。

服务项目包括但不限于:

大分子药物服务项目

小分子药物服务项目

生物分析方法开发和验证

LCMSMS分析方法开发和验证

蛋白

小分子药代生物分析

抗体

小分子毒代生物分析

多肽

早期ADME筛选

生物标志物

BE试验

免疫原性


CRO/CDMO
药品检测
药物发现与合成
药物化学、合成化学、工艺研究和分析
药物分析
有经验丰富的质量研究团队,严格按照ICH指导原则
药物制剂
可在制备技术创新(如靶向显影、抗体包涂支架、碳酸氢钠代替肠溶包衣等);给药途径创新(如口腔喷雾与粉末吸入、口腔黏膜粘贴给药
药物安全和有效性研究
配备有国际顶尖的分析测试仪器,药代和代谢团队具有实验经验丰富的化学药物
原料药及中间体定制生产
原料药的生产和医药中间体的生产
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中药材及饮片33项禁用农药检测
对六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多种农药残留进行残留检测
绿色中药检测
绿色中药是指符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》
银杏叶药品检测
可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务
药品质量控制
性状,鉴别,检查,含量侧定
药包材相容性研究
可针对不同材质的药品包装材料,开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验、毒理学安全评估等工作,给出最后的相容性结论。
药品一致性评价
药品一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求 ,仿制药在解决医药短缺问题方面扮演着重要的角色。药品一致性评价有着重要的现实意义,一是有利于提高药品的有效性。
药用辅料检测
谱尼测试同时具有CMA及CNAS资质,可提供中国药典四部涉及到药用辅料的全项检测。
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